Энап противопоказания

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Оглавление:

Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

  • порфирия;
  • гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

  • стенозе почечных артерий;
  • сахарном диабете;
  • гиперкалиемии;
  • идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • аортальном стенозе;
  • ишемической болезни сердца;
  • почечной недостаточности;
  • системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляетмг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка –мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

  • пациента положить на кровать с низким изголовьем;
  • в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
  • при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
  • Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
  • Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
  • Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
  • Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
  • Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
  • Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
  • Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

Энап 2,5мг №20 таблетки

Энап таб. 2,5мг n20

Энап 2,5 мг n20 табл

Энап таблетки 2.5 мг 20 шт.

Энап таб. 5мг n20

Энап 5мг №20 таблетки

Энап таблетки 5 мг 20 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Этот вопрос беспокоит многих мужчин: ведь по статистике в экономически развитых странах хроническое воспаление предстательной железы встречается у 80–90% мужчин.

Источник: http://www.neboleem.net/jenap.php

Энап противопоказания

20, 500 и 1000 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Энап входит:

Таблетки Энап белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

— эналаприла малеат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1.3 мг, лактозы моногидрат — 64.9 мг, крахмал кукурузный — 11.2 мг, гипролоза — 1.25 мг, тальк — 3 мг, магния стеаратмкг.

Таблетки Энап белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

— эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 2.6 мг, лактозы моногидрат — 129.8 мг, крахмал кукурузный — 22.4 мг, гипролоза — 2.5 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

Таблетки Энап красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.

— эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5.1 мг, лактозы моногидрат — 124.6 мг, крахмал кукурузный — 21.4 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 1.2 мг.

Таблетки Энап светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

— эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 10.2 мг, лактозы моногидрат — 117.8 мг, крахмал кукурузный — 13.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Емкг, краситель железа оксид желтый (Емкг.

Фармакологическое действие

Энап — антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II.

Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение артериального давления (АД) в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 час, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.

От чего помогает Энап: показания

  • артериальная гипертония,
  • сердечная недостаточность,
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата,
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ,
  • ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса),
  • порфирия,
  • пациентам, у которых когда-либо отмечался ангионевротический отек.

Энап при беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации нельзя назначать препарат.

Если беременность наступает в период лечения Энапом, следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Он назначит другое гипотензивное лечение.

Энап: инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время.

Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать.

Лечение Энапом требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом. Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется артериальное давление. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижения артериального давления) и при отсутствии клинического эффекта, повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема.

Лечение артериальной гипертензии в особых клинических случаях:начальная доза для больных, которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения Энапом, составляет 2,5 мг в виде однократной дозы. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.

Лечение застойной сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно черезнедели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 мг до 10 мг в виде однократной дозы максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка:рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препарата больным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.

Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: доза Энапа определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0,5 мл/сек (30 мл/мин) начальная доза составляет 5 мг в сутки. Для больных с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/сек (30 мл/мин) начальная доза составляет 2,5 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Лечение пациентов, находящихся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа — 2,5 мг в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями артериального давления.

Лечение Энапом — длительно, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/и

Доктор выписал пожилой маме (82 г.) от сердечной недостаточности. У нее бывает низкое давление (80 на 50). Как ни странно, в этом случае давление он не снижает.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Энап справиться с болезнью?

Источник: http://xn—-7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/serdechno-sosudistye/enap.html

Энап — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Эналаприла малеат 2,50 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1,30 мг, лактозы моногидрат 64,90 мг, крахмал кукурузный 11,20 мг, гипролоза 1,25 мг, тальк 3,00 мг, магния стеарат 0,85 мг

Эналаприла малеат 5,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,60 мг, лактозы моногидрат 129,80 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, гипролоза 2,50 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг

Эналаприла малеат 10,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 124,60 мг, крахмал кукурузный 21,40 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 1,20 мг

Эналаприла малеат 20,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 10,20 мг, лактозы моногидрат 117,80 мг, крахмал кукурузный 13,90 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,10 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,30 мг

Таблетки 2,5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Таблетки 5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Таблетки 10 мг. Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.

Таблетки 20 мг. Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор

Фармакологические свойства

Эналаприл – гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II.

Эналаприл – это производное двух аминокислот: L-аланина и L-пролина.

После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Т. к. АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.

Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая играет важную роль в регуляции артериального давления (АД).

Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.

На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении «лежа», так и в положении «стоя») без существенного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь.

Время наступления антигипертензивного действия обычно при приеме внутрь – 1 ч, достигает максимума – через 4-6 ч.

Продолжительность действия зависит от дозы. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч.

У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением периферического сосудистого сопротивления и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался.

У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с ХСН ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYHA.

Эналаприл у пациентов с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка.

При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в том числе частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%.

Максимальная концентрация (Сmax) эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание.

Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Сmax эналаприлата наблюдается через 3-4 ч после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации эналаприлата в плазме крови достигались на 4-ый день терапии.

Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60 %.

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20 %).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)мл/мин (0,6-1 мл/сек)) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (КК ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения -1,03 мл/с (62 мл/мин).

Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

• Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

• Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:

— уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

— снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Энап ® входит лактоза.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояния со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца (ИБС), угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например, недостаточность мозгового кровообращения и др.), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия – более 1 г/сутки), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременное применение с иммунодепрессантами и диуретиками, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.

Применение во втором и третьем триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Применение в период грудного вскармливания

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии мягкой степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начинать с низкой начальной дозы – 5 мг/сут или менее под контролем врача.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® , рекомендуемая начальная доза – 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап ® .

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы – 40 мг.

Хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Энап ® составляет – 2,5 мг однократно в сутки, лечение, при этом, необходимо начинать под тщательным контролем врача.

Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости – с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции, дозу следует повышать постепенно (на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня) до обычной поддерживающей дозы – 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.

Максимальная суточная доза – 40 мг в 2 приема.

4-7 день: 5 мг/сутки в два приёма

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и (наблюдается гораздо реже) почечной недостаточности, следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап ® . У пациентов, принимающих диуретики, дозы диуретиков, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап ® . Развитие артериальной гипотензии после приёма первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена доза препарата Энап ® .

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг.

У пациентов пожилого возраста доза подбирается в зависимости от функции почек.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны органов кроветворения:

нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую);

редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ:

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, депрессия;

нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, вертиго;

редко: изменение характера сновидений, расстройства сна.

Со стороны органов чувств:

часто: изменение вкусового восприятия;

нечасто: шум в ушах;

очень редко: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто: головокружение;

часто: выраженное снижение АД (в т. ч. ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия;

нечасто: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска;

редко: синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы:

очень часто: кашель;

нечасто: ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма;

редко: одышка; легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто: тошнота;

часто: диарея, боль в животе, метеоризм;

нечасто: илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва;

редко: нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит;

очень редко: ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов:

часто: кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани);

нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;

редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать: лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

Со стороны мочеполовой системы:

нечасто: нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция;

редко: олигурия, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто: мышечные судороги.

часто: гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

нечасто: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия;

редко: повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено:

инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: примерно через 6 часов после приема внутрь – выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор.

После приема внутрь 300 и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и в 200 раз, соответственно.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях – внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости – внутривенное введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения – 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма.

Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т. е. при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп.

При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков.

Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин) может привести к гиперкалиемии.

При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Диуретики (тиазидные или «петлевые»)

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК) и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы.

Другие гипотензивные препараты

Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов медленных» кальциевых каналов, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снижать АД.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием.

Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ.

Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические средства (нейролептики) / анестетики / наркотические средства

Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Одновременное применение НПВП (в т. ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или АРА II.

НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.

В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в том числе на фоне применения диуретиков).

Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может приводить к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т. ч. метотрексат, циклофосфамид)

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, пациентам, получающим внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап ® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушении функции почек. У этих пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап ® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии, пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять и, при необходимости, внутривенно ввести 0,9 % раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом Энап ® , после стабилизации АД и ОЦК.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап ® . Этот эффект является предсказуемым и обычно не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозы и/или отменить диуретик и/или препарат Энап ® .

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК ® следует подбирать, в первую очередь, с учетом КК и, затем, клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап ® возможно развитие почечной недостаточности.

Изменения обычно были обратимы после отмены препарата Энап ® .

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап ® одновременно с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап ® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап ® не рекомендуется.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» ферментов необходимо немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за пациентом и, при необходимости, провести необходимое лечение.

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/ агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т. ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат Энап ® , зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап ® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как применение антигистаминных средств и глюкокортикостероидов может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: подкожное введение 0,1 % раствора эпинефрина (адреналина) (0,3 мл-0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно заменить лекарственными средствами другой группы.

Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа, либо гипотензивные препараты другой группы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

При применении препарата Энап ® может возникнуть «сухой», непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап ® .

При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и препаратом Энап ® . Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Одновременное применение солей лития и препарата Энап ® не рекомендуется.

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап ® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами): при применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап ® у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска

1. При производстве на АО «КРКА, д.д.. Ново место», Словения:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала OPA/A1/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.

2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для стационаров (для таблеток 10 мг и 20 мг):

По 10, 20, 50 или 100 блистеров вместе с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС»:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала OPA/A1/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.

2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика»:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала OPA/A1/PVC (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой.

2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров (для таблеток 10 мг и 20 мг):

По 10, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

1. При производстве на АО «КРКА, д.д.. Ново место», Словения:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС»,, Россия, Московская обл., г.Истра, ул.Московская, д.50

ЗАО «Вектор-Медика»,, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15

143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50

в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /

Организация, принимающая претензии потребителей:

123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41

Источник: http://medi.ru/instrukciya/enap_2961/